От чего делается прививка Хиберикс? Инструкция по применению

Хиберикс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению

Регистрационный номер:

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав.
1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина.
Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе.
Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).
Хиберикс ® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Описание.
Вакцина – порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.
Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Иммунологические свойства.
Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации – у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

Показания.
Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.
Хиберикс ® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления). При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс ® .

Способ применения и дозы.
6 недель – 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
6 месяцев – 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.
Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи
1 год – 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Побочные реакции.
Клинические исследования
Реакции в месте введения:
В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
Общие реакции:
В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач. Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин.
Пострегистрационное наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой Взаимодействие с другими препаратами.
В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, Хиберикс ® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Особые указания.
В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Хиберикс ®
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Хотя введение Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.
У лиц, получивших Хиберикс ® , происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.
Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к введению Хиберикса.

Форма выпуска.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.
По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортирования.
Срок годности вакцины 3 года, растворителя – 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Вакцина производится компанией “ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.”, Бельгия.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляются в
119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
Aдрес представительства фирмы в России
117418 Москва, Новочеремушкинская ул., 61.

От чего ставят прививку “Хиберикс” ребенку: инструкция по применению и график вакцинации

С рождением ребенка родители то и дело оказываются перед выбором. Какие подгузники лучше и безопаснее? Когда давать прикорм? Допаивать или нет? И, пожалуй, главный вопрос и самый сложный выбор встает перед мамой и папой, когда приходит время делать малышу прививки. Сегодня родители могут отказаться практически от любой вакцинации и, наоборот, сделать прививку, не являющуюся обязательной. Как раз к последним относится прививка Хиберикс. От чего ее делают и нужна ли она вашему ребенку? Попробуем разобраться.

Вакцинация Хибериксом не входит в обязательный план прививок, поэтому делать ее или нет – выбор каждого родителя отдельно

Зачем ставят прививку Хиберикс?

Вакцина Хиберикс разработана для защиты от болезней, которые вызывает гемофильная палочка Haemophilus influenzae типа b у детей от полугода до пяти лет (от заболеваний, вызванных другим типом, она не защищает). Большинством таких патологий страдают дети до двух лет. Самое опасное из них – менингит. Дети раннего возраста болеют им особенно часто, и хотя летальность составляет не более 5%, осложнения нередки: у четверти переболевших возникает задержка развития, у половины наблюдаются нарушения слуха и задержка речевого развития.

Другое заболевание, вызываемое в том числе гемофильной палочкой, – флегмона. Это острое гнойное поражение клетчаточных пространств без четких границ. У маленьких деток чаще всего распространяется на ткани шеи и лица. Пострадавший участок приобретает багровый цвет с фиолетовым оттенком. Большинство заболевших имеют осложнения в виде проникновения бактерий в кровь, что чревато заражением крови и гибелью больного. Примерно у 10% возникают вторичные инфекционные очаги.

У грудничков Haemophilus influenzae типа b вызывает пневмонию, часто осложненную плевритом. Другие тяжелые инфекции (остеомиелит, перикардит, абсцессы, гнойный артрит, инфекции мочевых путей) встречаются реже.

Эпиглоттит – еще одно заболевание, виновницей которого является Гемофилюс инфлюэнца типа b. Им болеют дети 2–7 лет. Острое гнойное воспаление охватывает надгортанник и преддверие гортани и приводит к нарушению дыхания, угрожающему жизни.

Если ребенок входит в группу риска заболеваний, от которых может защитить вакцина, педиатр сам посоветует сделать прививку

График вакцинации

Вакцина от гемофильной инфекции обязательна только для детей групп риска (рекомендуем прочитать: прививка детям от гемофильной инфекции). Первое ее введение Российский Национальный календарь прививок предусматривает в трехмесячном возрасте, затем в полгода и в полтора года. К данной категории относятся малыши:

  • с иммунодефицитным состоянием, ВИЧ-инфекцией и рожденные ВИЧ-инфицированными мамами;
  • с дефектами строения тела, при которых высока опасность гемофильной инфекции;
  • с онкологическими заболеваниями крови;
  • долгое время получающие лечение, подавляющее иммунные реакции организма;
  • воспитывающиеся в домах ребенка.
Читайте также:  Вредно ли УЗИ при беременности для плода?

Всем остальным детям прививку Хиберикс делают по желанию родителей. Первый раз ее можно ввести двухмесячному малышу. Если первую прививку сделали до полугода, весь курс из трех инъекций будет осуществлен с интервалом в один, полтора или два месяца. На втором году жизни один раз будет проведена ревакцинация. Начиная вакцинацию в полгода-год, делают две прививки с разницей в месяц и проводят ревакцинацию на втором году. Если прививка делается после года, достаточно одного введения вакцины.

Состав и формы выпуска препарата

Порошок получают путем мягкой сушки вымороженного исходного материала (полисахарида и анатоксина). Вещества, обработанные таким образом, не теряют биологической активности, долго хранятся при температуре 0° и после увлажнения полностью восстанавливают свои свойства. Кстати, растворимый сублимированный кофе – тоже лиофилизат.

К препарату прилагается растворитель – дистиллированная вода, в которой содержится 0,9% хлорида натрия (физраствор). В упаковке может быть:

  • одна доза – 1 стеклянный флакон с лиофилизатом и 1 стеклянный флакон или ампула с растворителем (0,5 мл);
  • 10 доз – 10 флаконов с лиофилизатом и 5 мл растворителя.

В упаковку с одной дозой вложен также одноразовый шприц с одной или двумя иглами.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

У вакцинации Хибериксом есть абсолютные (делающие процедуру невозможной) и относительные (откладывающие на время) противопоказания. Те и другие представлены в таблице.

Вакцинация проводится только в том случае, если ребенок полностью здоров и не имеет аллергических реакций на компоненты вакцины

АбсолютныеОтносительные
ПротивопоказаниеСрок проведения вакцинации
Повышенная чувствительность к вакцинеОстрые заболевания инфекционной и неинфекционной природыЧерез месяц после окончательного выздоровления
Аллергические реакции на первое введение вакциныОбострения хронических заболеваний
Кишечные, респираторные и другие инфекции в легкой форме с повышением температуры телаПосле нормализации температуры

Введение вакцины со столбнячным анатоксином у некоторых детей вызывает слабый иммунный ответ. Эта реакция не формирует сопротивляемость столбняку и не отменяет прививку от него.

В первые двое суток в месте инъекции бывает реакция: небольшое покраснение, отек, болезненность. Отмечалось также повышение температуры, ребенок может проявлять беспокойство, плакать без видимой причины. Среди побочных эффектов называют тошноту, понос, крайне редко – аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Ребенок после процедуры минимум полчаса должен наблюдаться в медучреждении.

Инструкция по применению

Хиберикс вводят в мышцу. Если нарушена свертываемость крови – под кожу. Никогда не ставят Хиберикс в вену. Инструкция по применению требует перед введением внимательно осмотреть растворитель: он должен быть прозрачным, бесцветным, никакие примеси не допускаются.

Перед вакцинированием во флакон с препаратом вводят растворитель и встряхивают в течение минуты до полного растворения. Затем снова осматривают и, если раствор не имеет цвета, посторонних включений и остается прозрачным, вводят вакцину новой иглой. В противном случае от применения препарата следует отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Хиберикс совместима с другими вакцинами (кроме БЦЖ). Ее вводят отдельным шприцем, чтобы не смешивать с другими препаратами. Когда прививки делают в один день, Хиберикс и вторую вакцину вводят в разные места. Если после прививки повышается температура, возникает боль в месте укола, ребенку дают жаропонижающее на основе парацетамола или ибупрофена – эти лекарства разрешены для применения в детском возрасте и не влияют на иммунногенность вакцины.

Иммунодепрессивные препараты (Циклоспорин, Такролимус, Азатиоприн, Микрофенолат мофетил, Сиролимус (Рапамицин), Преднизон, Метилпреднизолон и другие) снижают иммунную защиту и препятствуют выработке антител.

Чем можно заменить вакцину?

Хиберикс – не единственная вакцина, формирующая иммунитет к гемофильным инфекциям. В России используются также АКТ-Хиб, Пентаксим, Инфанрикс Гекса (рекомендуем прочитать: вакцина «Инфанрикс»: инструкция по применению). Последние две многокомпонентны: Пентаксим применяют также для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, а Инфанрикс Гекса дополнительно предупреждает гепатит В.

Вакцина АКТ-Хиб, как и Хиберикс, направлена только против гемофильной инфекции. По данным российских медиков, она снижает уровень заболеваемости острыми респираторными инфекциями в закрытых детских коллективах в 4–10 раз.


Хиберикс ® (Hiberix ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015829/01 от 18.05.09 – Бессрочно

Хиберикс ®
рег. №: П N015829/01 от 18.05.09 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хиберикс ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель – бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (1 доза)
очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*10 мкг
конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 0.5 мл (на 1 дозу).
* – Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) – блистеры (1) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель – бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (10 доз)
очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib*100 мкг
конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг на 1 дозу)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 5 мл (на 10 доз).
* – Haemophilus influenzae type b 20,752.
Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации – у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae , и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика

Показания препарата Хиберикс ®

  • профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
Z23.8Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Режим дозирования

Дети в возрасте 6 недель – 6 месяцев : при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
  • легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
  • развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Особые указания

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.

В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Условия хранения препарата Хиберикс ®

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Хиберикс ®

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Хиберикс

Состав

В одной дозе вакцины содержится очищенный капсульный полисахарид, который выделяют из штамма Haemophilus influenzae типов b20 и 752, конъюгированных со столбнячным анатоксином.

Дополнительные составляющие: лактоза в качестве стабилизатора.

В состав растворителя входит раствор натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Хиберикс в виде порошка или плотной светлой смеси и прозрачного растворителя.

Препарат расфасован в стеклянные флаконы или ампулы по одной дозе в комплекте с растворителем и шприцем с иглой. Комплекты во флаконах помещены по 100 штук в коробке, а ампулы по 25 штук в блистере, по 4 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Вакцина Хиберикс обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная вакцина используется с целью профилактики заболеваний, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b. Проявление действия антител в организме происходит через месяц после окончания курсового вакцинирования, не менее чем у 95-100 % детей, и спустя месяц после ревакцинации – у всех 100% привитых детей.

Необходимо помнить, что Хиберикс не защищает от заболеваний, которые взывают другие типы Haemophilus influenzae, или бактериальных менингитов.

Информация о фармакокинетике этой вакцины не предоставлена.

Показания к применению препарата

Вакцина предназначена для использования с целью профилактики гемофильной b инфекции для детей от 6 недель до 5 лет.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется проведение вакцинации Хибериксом при:

  • повышенной чувствительности к компонентам;
  • развитии аллергических проявлений, вызванных предшествующей вакциной Haemophilus influenzae типа b;
  • острых инфекциях и обострении других заболеваний.

После перенесённых осложнённых заболеваний нужно выдержать 1 месяц. Любые респираторные, кишечные, ВИЧ и другие инфекции, протекающие в лёгкой форме, допускают проведение вакцинирования сразу после того, как температура тела нормализуется.

Побочные эффекты

После прививки у некоторых детей могут возникать побочные эффекты, которые проявляются реакциями в месте введения в виде: небольшого покраснения, отёчности и болезненности.

Не исключены нарушения в работе иммунной, нервной, дыхательной и других систем, например, развитие аллергических реакций, судорог, обмороков, сонливости, апноэ, крапивницы.

Инструкция на Хиберикс (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению данной вакцины, её вводят внутримышечно, детям от 6 недельного до 5 летнего возраста. При этом схема предусматривает 3 вида вакцинирования, зависящего от возраста ребёнка.

От 6 недель до 6 месяцев

Начало вакцинирования в этот период включает курс из 3-х прививок, с соблюдением интервала между ними в 1, 1,5 или 2 месяца.

Ревакцинацию выполняют однократно после 1 года жизни.

Одновременно можно и даже нужно ставить вакцины от полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.

6-12 месяцев

Вакцинация в этот период включает 2 прививки с интервалом в месяц.

Ревакцинацию также выполняют однократно после 1 года жизни.

1-5 лет. После года прививка Хиберикс ставится однократно.

Вакцинирование должно выполняться только в медицинском учреждении, грамотным персоналом. При этом необходимо проверить срок годности и сохранность вещества. В случае развития сложных реакций на вакцину необходимо сразу вызвать врача.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки Хибериксом не выявлено.

Взаимодействие

Установлено, что прививка Хиберикс хорошо сочетается с другими плановыми вакцинами. Главное, чтобы для этого использовались отдельные шприцы и лекарство вводили в разные места тела.

Условия продажи

Для покупки вакцины требуется рецепт врача.

Условия хранения

Хранение вакцины требует особых условий: температуры 2-8 °С, защищённости от света и детей. Замораживать вещество противопоказано.

Срок годности

Вакцина имеет срок годности – 3 года, а растворитель – 5 лет.

Аналоги

Точных аналогов этой вакцины не существует. К препаратам с подобным действием относятся: Циклоферон, настойка Эхинацеи, Тонзилгон Н и другие.

Отзывы о Хибериксе

Данная вакцина пользуется большой популярностью, поэтому обсуждения её эффективности, переносимости и результативности встречаются довольно часто, преимущественно на сайтах детской тематики. При этом можно отметить, что мнение о прививке сложилось самое разнохарактерное.

Тем не менее, в большинстве случаев отзывы о прививке Хиберикс – положительные. Мамы малышей рассказывают, что они хорошо перенесли прививку и уже наблюдаются первые результаты: детки становятся менее восприимчивыми к вирусным инфекциям, и если болеют, то намного реже и легче.

В единичных случаях встречаются сообщения о развитии побочных эффектов после вакцинации: отёчности, покраснения и лихорадочного состояния.

Как ни странно, встречаются сообщения родителей, которые вообще не слышали об этой вакцине. Они интересуются от чего прививка Хиберикс и следует ли её ставить детям?

Как показывают отзывы врачей о вакцине, она хорошо переносится и улучшает иммунную защиту у 95% вакцинированных детей. В любом случае эта прививка не является обязательной и родители должны самостоятельно решить вопрос, касающийся вакцинации детей.

Цена Хиберикса, где купить

Цена Хиберикса в российских аптеках составляет от 305 рублей за одну дозу.

От чего может защитить прививка Хиберикс?

Вакцина Хиберикс разработана специально для защиты детей от гемофильной инфекции, которая приводит к развитию гнойно-септических заболеваний. Опасность данного возбудителя заключается в устойчивости к современной антибиотикотерапии, поэтому болезнь плохо поддается лечению, может привести к смерти пациента. Чтобы снизить риск инфицирования, необходима своевременная вакцинация. Стоит детальнее рассмотреть, от чего прививка Хиберикс, особенности иммунизации против гемофильной палочки.

Для чего назначают Хиберикс?

В защите от гемофильной инфекции, передающейся воздушно-капельным путем, нуждаются маленькие дети с 2-3 месяцев. В этом возрасте количество антител в материнском молоке снижается, поэтому детскому организму приходится самостоятельно противостоять инфекциям. Введение вакцины Хиберикс направлено на защиту младенцев от инфекционных заболеваний, которые вызваны гемофильной палочкой тип b:

Важно! Вакцинный препарат создан на основе исключительно антигенов гемофильной палочкой тип b, поэтому прививка не сможет защитить малыша от серозного или менингококкового менингита.

Прививку от гемофильной инфекции рекомендуют делать детям до 5 лет, которые имеют ослабленную иммунную систему. Поэтому у маленьких детей часто возникает менингиты, тяжелые пневмонии. Возбудитель заболевания не опасен для взрослых людей – заболевание обычно протекает в форме банальной простуды.

Некоторые родители полагают, что Хиберикс позволяет дополнительно сформировать у ребенка иммунитет против столбняка, потому что в состав вакцины входит столбнячный анатоксин. Однако данное вещество используется в качестве вспомогательного ингредиента, содержится в низкой концентрации. Поэтому дети нуждаются в дополнительной иммунизации против столбняка.

Показания к применению

Вакцину Хиберикс рекомендуют использовать для иммунизации детей от 2 месяцев до 5-тилетнего возраста. Вакцинация является обязательной для пациентов, находящихся в группе риска:

  • Перед поступлением в дошкольное учреждение. Согласно статистике, до 40% детей в детском саду являются носителями гемофильной палочки;
  • Дети на искусственном вскармливании, которые не получают материнских антител с питанием;
  • Ребенок, рожденный раньше срока;
  • Часто болеющие дети;
  • Пациенты, которые имеют различные хронические патологии;
  • При совместном проживании с ребенком, который посещает детский коллектив.

Прививка против гемофильной инфекции входит в Национальный перечень вакцинации, поэтому во многих поликлиниках предлагают введение вакцины Хиберикс бесплатно.

Из чего состоит вакцина?

Одна доза вакцинного препарата содержит капсульный полисахарид, который был выделен из Haemophilus influenzae типов b20 и 752 и прошел стадию очистки. Для создания полноценного антигена полисахариды конъюгируют со столбнячным анатоксином.

Препарат выпускают в форме лиофилизата. Во время производства используют лактозу для стабилизации действующих ингредиентов. Дополнительно в упаковке содержится шприц с растворителем (физиологический раствор). Вакцина Хиберикс создана с учетом существующих требований Всемирной Организации Здравоохранения к вакцинным препаратам от ХИБ-инфекций.

График вакцинации и способ введения

Хиберикс предназначен для внутримышечного введения. Младенцам прививку обычно ставят в четырехглавую мышцу бедра, с 1,5 лет разрешено делать инъекции в верхнюю часть плеча. В случае необходимости вакцину можно ввести подкожно, однако парентеральное введение категорически запрещается.

Важно! В настоящее время прививки в область ягодиц не ставят. Это связано с возможностью повреждения седалищного нерва.

Согласно инструкции вакцинного препарата, иммунизацию можно начинать с 2 месяцев. Однако на территории России прививку обычно сочетают с введением вакцины АКДС. Существует 3 схемы вакцинации Хибериксом в зависимости от возраста пациента:

  • Если иммунизацию начинают с 3 до 6 месяцев, то курс включает в себя 3 прививки с интервалом в 1,5 месяца. Таким образом Хиберикс вводят в 3, 4,5 и 6 месяцев. Спустя 12 месяцев после последней прививки необходимо сделать ревакцинацию;
  • Если вакцинацию начинают в возрасте 6-12 месяцев, то ребенок получает 2 прививки с интервалом в 30 суток. Спустя 1 год необходимо провести ревакцинацию;
  • Детям старше 12 месяцев и до 5 лет показано однократное введение вакцинного препарата.

Перед проведением инъекции необходимо внимательно осмотреть растворитель, который входит в состав. Препарат не должен содержать посторонних включений. Далее медсестра должна ввести растворитель во флакон с лиофилизатом, тщательно перемешать препарат путем встряхивания в течение 1 минуты. Развести Хиберикс также можно вакциной АКДС.

Важно! При изменении физических характеристик растворителя его использование запрещено.

Подготовка к прививке и поведение после процедуры

Здоровые дети не нуждаются в специальной подготовке перед вакцинацией. Достаточно лишь измерить температуру тела в день прививки, пройти осмотр участкового педиатра. Некоторые врачи рекомендуют за 3 дня перед прививкой, на протяжении 2 суток после процедуры принимать антигистаминный препарат в возрастной дозировке. Это поможет предупредить возможные негативные реакции на вакцинацию у детей-аллергиков.

Важно! Перед прививкой рекомендуют отказаться от введения новых продуктов в рацион детей и матери, если ребенок находится на грудном вскармливании.

После вакцинации не следует сразу покидать поликлинику. У ребенка может развиться аллергическая реакция на инъекцию, которая потребует медицинской помощи. Врачи рекомендуют погулять на территории медицинского учреждения в течение 20-30 минут.

В течение первых суток после укола рекомендуют не мочить место инъекции. На следующий день ребенка можно искупать, однако ручку или ножку не следует тереть мочалкой. Если вакцинация не спровоцировала повышение температуры, то с можно прогуляться с младенцем. Однако следует избегать мест большого скопления людей, чтобы снизить риск инфицирования.

Противопоказания для вакцинации

Отказаться от иммунизации ребенка рекомендуют в следующих случаях:

  • Наличие непереносимости любого компонента препарата, включая анатоксин столбняка;
  • Острое течение инфекционных заболеваний;
  • Обострение хронических патологий;
  • Наличие в анамнезе выраженной аллергии на предшествующие прививки против гемофильной палочки.

Если у ребенка присутствуют признаки инфекционного заболевания или обострения хронической патологии, то прививку следует отложить на 1 месяц до нормализации состояния. Если у ребенка диагностирована легкая форма респираторной или кишечной инфекции, то иммунизация возможна при нормализации температуры. Выраженный иммунодефицит не является противопоказанием для вакцинации.

Возможные побочные эффекты от введения Хиберикс

Большинство детей переносят прививку хорошо. Однако на протяжении 2 суток после вакцинации могут появиться такие побочные реакции:

  • Покраснение, отечность, болезненность места введения препарата. Симптомокомплекс встречается в 10% случаев. Перечисленная симптоматика проходит самостоятельно в течение 1-3 дней;
  • Повышение температуры тела. Симптом развивается у 1% привитых детей. Для нормализации самочувствия ребенка можно принимать жаропонижающие средства;
  • Снижение аппетита, появление тошноты и диареи (менее 1%);
  • Крайне редко развивается аллергия в форме крапивницы, судорог, коллаптоидного состояния.

При одновременном введении АКДС и Хиберикса не повышается риск развития побочных реакций. Напротив, это позволяет снизить нагрузку на иммунную систему. Если во время иммунизации врач не учел противопоказания, то Хиберикс может спровоцировать такие состояния:

  • Развитие анафилактоидной и анафилактической аллергической реакции;
  • Обмороки;
  • Судороги на фоне повышенной и нормальной температуры;
  • Гипотонию;
  • Сонливость;
  • Остановку дыхания.

Хиберикс – эффективный вакцинный препарат, который позволяет предотвратить возникновение у малышей до 5 лет гнойно-септических заболеваний. Вакцина хорошо переносится, практически не приводит к развитию осложнений при соблюдении норм вакцинации.

От чего прививка «Хиберикс»

Многие мамы не видят смысла в прививании ребёнка против гемофильной инфекции (ХИБ). Некоторые неправильно читают инструкцию, другие находят на просторах интернета неправдоподобную информацию об осложнениях после этой прививки. Но мало кто знает, что гемофильная инфекция очень опасна для детей до 5 лет и влечёт за собой страшные осложнения. А прививка от этой болезни практически не вызывает побочных реакций и хорошо переносится.

«Хиберикс» — это препарат против ХИБ, включённый в российский прививочный календарь. Что это за прививка? От чего защищает? Сколько действует и когда делается? Есть ли у неё противопоказания и побочные реакции? Об этом пойдёт речь ниже.

«Хиберикс» — вакцина против ХИБ

От чего прививка «Хиберикс»? Гемофильная инфекция (Haemophilus influenzae) серотипа B является самой распространённой бактерией, вызывающей гнойные процессы и даже сепсис в организме ребёнка. «Хиберикс» является вакциной, с помощью которой создаётся иммунитет против гемофильной инфекции у ребёнка до 5 лет.

Что входит в состав «Хиберикс»? В этом препарате содержится полисахарид, входящий в состав защитной капсулы, бактерии Haemophilus influenzae серотипа B. В организме ребёнка после этой прививки вырабатываются антитела против этого полисахарида и при попадании гемофильной палочки, защитная капсула сразу разрушается и бактерия погибает. Полисахарид объединён со столбнячным анатоксином в малой дозе.

Производитель вакцины «Хиберикс» — GlaxoSmithKline (британская фармацевтическая компания).

Показания к применению

Зачем ставить прививку «Хиберикс»? Дети до 5 лет неспособны физически вырабатывать полноценный иммунный ответ на эту инфекцию. Поэтому у них значительно чаще, чем у детей более старшего возраста развиваются опасные осложнения:

  • пневмония;
  • менингит;
  • воспаление надгортанника и верхней гортани, грозящее удушьем;
  • сепсис;
  • артрит.

Показанием к вакцине «Хиберикс» является возраст от 2 месяцев до 5 лет. Особенно это касается тех детей, которые планируют ходить в ясли или детский сад. К группе повышенного риска также относят такие факторы, как:

  • искусственное вскармливание;
  • недоношенность;
  • наличие хронических заболеваний;
  • совместное проживание с ребёнком, посещающим детские коллективы.

Инфекцию можно получить во время общения с носителем или заражённым. Источником инфекции являются взрослые и дети, окружающие малыша.

Сначала гемофильная инфекция протекает довольно скрытно. Обычно родители спохватываются, когда уже появляются осложнения. Доказано, что в детских коллективах более трети детей являются носителями гемофильной палочки. Чтобы предотвратить плачевные последствия этой инфекции созданы вакцины, которые являются такими же необходимыми, как и АКДС или БЦЖ. «Хиберикс» входит в календарь российских прививок и во многих поликлиниках есть возможность привиться им бесплатно.

Схема вакцинации «Хиберикс»

Инструкция к прививке «Хиберикс» разрешает начинать вакцинацию с двухмесячного возраста, но по прививочному календарю РФ первая вакцина делается в 3 месяца. «Хиберикс», как и другие препараты от гемофильной палочки можно смешивать с АКДС, поэтому предпочтительней вводить их вместе.

Предусмотрены три схемы вакцинации «Хиберикс». Схема по которой можно вакцинировать ребёнка зависит от его возраста.

  1. Если малышу от 6 недель до 6 месяцев, то курс вакцинации состоит из трёх инъекций с интервалом 45 дней. То есть «Хиберикс» нужно делать в три, четыре с половиной и шесть месяцев. Ревакцинация осуществляется однократно в 1,5–2 года.
  2. После 6 месяцев и до года предусмотрена следующая схема вакцинации: прививку делают дважды с интервалом 1 месяц. Ревакцинацию проводят также в 1,5–2 года.
  3. В возрасте от 1 года до 5 лет прививку делают однократно.

Иммунитет после прививки возникает через один месяц.

«Хиберикс» вводится внутримышечно. Можно разводить его в одном шприце с АКДС. Какую схему прививания лучше выбрать? Наибольшие преимущества имеет четырехкратное введение прививки «Хиберикс» детям начиная с трёхмесячного возраста. Ведь именно она обеспечивает иммунитет как раз к самому опасному в отношении осложнений ХИБ-инфекции периоду. Главное условие перед вакцинацией — ребёнок должен быть здоров.

Противопоказания для вакцины «Хиберикс»

Как и любое лекарственное вещество «Хиберикс» имеет противопоказания. Они характерны для всех вакцин.

  1. Прививку лучше отложить если имеется простудное заболевание.
  2. Если была аллергия или непереносимость при предыдущем введении «Хиберикс», то вводить препарат нельзя.
  3. Если была аллергия на другие вакцины, содержащие ХИБ.
  4. Препарат не вводят, если отмечалась реакция на столбнячный анатоксин, так как он, хоть и в небольшой дозе, входит в состав «Хиберикс».

К специфическим противопоказаниям, характерным именно для этой вакцины является лишь аллергическая реакция на столбнячный анатоксин.

ВИЧ-инфекция и другие состояния ослабленного иммунитета не являются противопоказанием. Вакцина от гемофильной инфекции «Хиберикс» является инактивированной, то есть живых микроорганизмов она не содержит, а следовательно, болезнь вызвать не может даже при самом слабом иммунитете.

Прививка содержит столбнячный анатоксин в микродозе, но её недостаточно для создания иммунитета против столбняка, поэтому как противостолбнячная вакцина не применяется.

При лихорадочных состояниях, связанных с хроническими инфекциями прививку рекомендуется делать после её снижения.

Побочные реакции

Как переносится «Хиберикс»? Вакцина обычно хорошо переносится. Это обусловлено наличием в препарате полисахаридов, а не белков. Они заведомо менее реактогенные. Но изредка могут наблюдаться следующие реакции на «Хиберикс»:

  • у 10% покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции;
  • у 1% привитых было повышение температуры тела;
  • потеря аппетита, тошнота, жидкий стул — менее 1%;
  • крайне редко — аллергические проявления, крапивница, судороги, коллаптоидные состояния.

Температура после «Хиберикс» появляется обычно на вторые сутки после прививки. Держится она тоже около двух или трёх дней и неплохо сбивается жаропонижающими препаратами.

Местная реакция на «Хиберикс» начинается в день, когда ставилась прививка, но быстро проходит и не требует особого лечения.

Совместное использование «Хиберикс» и АКДС не увеличивает риск побочных реакций. Наоборот, если делать инъекции в один день, то иммунная система активизируется только один раз. А если вводить их в разное время, иммуностимуляция возникнет дважды, а следовательно, защитные силы организма будут ослаблены.

Многие родители задумываются о том, не перегрузит ли «Хиберикс» иммунную систему при введении с другими вакцинами. Так как препарат содержит только один антиген, перегрузки не будет. Иммунная система человека способна обрабатывать и генерировать защиту против десятков тысяч таких антигенов.

Опыт применения препарата

Вакцина зарегистрирована в России в 2004 г. Эффективность её составляет 95–100%. Общая заболеваемость ХИБ-инфекциями снизилась на 85–95%. Доказано, что вакцина снижает частоту тяжёлых пневмоний на 20%. А гнойные менингиты, вызванные ХИБ-инфекцией практически полностью искоренены. Также практически перестали встречаться эпиглоттиты.

Было замечено, что дети, часто болеющие ОРЗ, при вакцинации «Хиберикс» заболевают в три раза реже. То есть, из часто болеющих, переходят в обычную группу. Препарат применяется в 170 странах мира и рекомендован ВОЗ для включения в прививочные календари. Защита препарата длится около 4 лет после последней прививки. Учитывая, что последнюю инъекцию делают в 1,5–2 года, антитела будут циркулировать до 5–6 лет. Затем, в более старшем возрасте, иммунная система в состоянии сама обеспечивать полноценный иммунитет против Haemophilus influenzae. Осложнения при «Хиберикс» регистрировались редко.

Аналоги

Единственным на сегодняшний момент аналогом препарата «Хиберикс» является вакцина «Акт-ХИБ» производства Франции. «Хиберикс» — это относительно новая вакцина. В России находится в разработке отечественная ХИБ-вакцина. Почему она малоизвестна? Это связано с тем, что прививка долго оставалась в тени своих более востребованных собратьев, например, вакцины против натуральной оспы, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи.

«Хиберикс» не эффективен против других серотипов Haemophilus influenzae.

В заключение отметим, что вакцина «Хиберикс» имеет ряд преимуществ и совсем мало недостатков. Она удобна в применении — можно смешивать вакцины и проводить их одновременное введение, это снизит количество уколов и стресс у ребёнка. Инактивированная вакцина вызывает меньше побочных реакций, от неё нельзя заболеть. Легко переносится, серьёзных осложнений после «Хиберикс» не наблюдалось. Для детей от года достаточно одной инъекции. После прививки прерывается цепочка заражения ХИБ-инфекцией, создаётся коллективная защита. Если начинать вакцинацию по плану, то необходимое количество антител достигается как раз к самому опасному периоду жизни — 6–12 месяцев. В качестве недостатков этой прививки можно отметить её цену (если не выдаётся бесплатно) и малый опыт применения в России.


Добавить комментарий