Кавинтон Форте: показания к применению, отзывы

Кавинтон Форте

Состав

1 таблетка вмещает 10 м винпоцетина – активный препарат.

Дополнительные ингредиенты: тальк, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный.

Форма выпуска

Компания Гедеон Рихтер выпускает Кавинтон Форте в форме таблеток по 30 или 90 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Улучшающее кровообращение мозга, сосудорасширяющее, нейропротективное, антигипоксическое, антиагрегационное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кавинтон Форте является лекарственным препаратом, действие которого направленно на улучшение мозгового метаболизма, а также увеличение потребления тканями мозга кислорода и глюкозы. Винпоцетин усиливает сопротивляемость нейронов гипоксии, повышает доставку глюкозы к тканям мозга сквозь ГЭБ, преобразует гликолиз в более энергетически экономный процесс аэробного распада глюкозы, избирательно блокирует кальцийзависимую ФДЭ. Увеличивает в мозге концентрации цГМФ и АМФ, содержание АТФ и относительное соотношение АТФ/АМФ, повышает тканевой обмен серотонина и норадреналина, активизирует формации клеток восходящей норадренергической системы, обладает антиоксидантной эффективностью. Уменьшает способность тромбоцитов к агрегации и разрежает кровь, усиливает деформирующие свойства эритроцитов и препятствует утилизации ими аденозина, способствует увеличению отдачи эритроцитами кислорода. Расширяет нейропротективные эффекты аденозина. Повышает церебральный кровоток и уменьшает сосудистую резистентность мозга, при этом, существенно не влияя на системное кровообращение (включая АД, ЧСС, минутный объем, общую периферическую резистентность). Не характеризуется эффектом обкрадывания, а даже увеличивает кровоснабжение, в особенности в ишемизированных районах мозга с недостаточной перфузией.

При пероральном приеме винпоцетин всасывается большею частью в проксимальных отделах ЖКТ. Среднее Tmax равняется 60 минутам. Не поддается метаболическим преобразованиям при прохождении сквозь стенки кишечника. Тканевое Сmax наблюдается по прошествии 2-4 часов. Связь с плазменными белками – 66%, биодоступность около – 7%. Метаболизируется вне печени, о чем свидетельствует его клиренс – 66,7 л/ч, превышающий печеночный плазменный объем (50 л/ч). При дальнейшем пероральном применении в диапазоне доз 5-10 мг прослеживается линейная кинетика препарата. Выводится кишечником и почками в соотношении 2:3. T1/2 колеблется в пределах 4-6 часов.

Показания к применению Кавинтон Форте

Показания к применению препарата включают в себя состояния недостаточности мозгового кровообращения, где Кавинтон Форте используют с целью снижения симптоматики психических и неврологических расстройств. К данным состояниям относятся: период реабилитации после ишемического инсульта, стадия восстановления после геморрагического инсульта, постинсультные осложнения, атеросклероз мозговых сосудов, сосудистая деменция, транзиторная ишемическая атака, вертебро-базилярная недостаточность, гипертоническая/посттравматическая энцефалопатия.

В оториноларингологии показано применение ЛС для терапии идиопатического ушного шума, болезни Меньера и состояний, протекающих со снижением слуха перцептивного характера.

Также препарат применяют при хронических сосудистых патологиях органов зрения, включая поражения сетчатки глаз и их сосудистой оболочки.

Противопоказания

  • ИБСв тяжелой форме;
  • беременность;
  • геморрагический инсульт в острой фазе;
  • кормление грудью;
  • персональная гиперчувствительность;
  • возраст до 18-ти лет;
  • аритмии тяжелого характера.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система:

  • ощущение приливов;
  • изменения на ЭКГ (удлинение QT-интервала, депрессия ST);
  • лабильность АД;
  • экстрасистолия;
  • тахикардия.

Нервная система:

  • бессонница;
  • гипергидроз;
  • повышенная сонливость;
  • головные боли;
  • общая слабость;
  • головокружение.

Пищеварительная система:

  • сухость в ротовой полости;
  • отрыжка/изжога;
  • чувство тошноты.

Кавинтон Форте, инструкция по применению

Инструкция по применению Кавинтон Форте рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток ЛС, после еды.

Длительность лечения и достаточные дозировки препарата назначает врач исходя из индивидуальной ситуации.

Как правило, таблетки принимают трижды в 24 часа в дозе 5-10 мг. Начинать терапию нужно с суточной дозы в 15 мг, с ее увеличением, при необходимости, до максимально допустимой суточной дозы в 30 мг. Терапевтическая эффективность лечения наблюдается уже через 7 дней, а полноценный эффект терапии требует приема препарата на протяжении 3-х месяцев.

Передозировка

На данное время сведения о передозировке не представлены в полном объеме, однако в случае обоснованного подозрения на прием завышенных доз препарата и зависимого возникновения нежелательных явлений следует предпринять стандартные методы/схемы терапии, используемые в таких обстоятельствах (индукция рвоты, очищение ЖКТ, прием сорбентов и т.д.).

Взаимодействие

Сочетаемое применение с Метилдопой иногда приводило к некоторому усилению гипотензивного эффекта, в связи с чем при такой комбинации требуется постоянно контролировать АД.

Судя по эффектам винпоцетина, его совместное назначение с препаратами противоаритмического, центрального и антикоагулянтного действия следует проводить с осторожностью, хотя на сегодняшний день данные о подобных взаимодействиях отсутствуют.

Условия продажи

Кавинтон Форте может быть отпущен только по рецепту.

Условия хранения

Ограничение температурного режима хранения таблеток составляет 15-30 °C.

Срок годности

С момента производства – 5 лет.

Особые указания

В случае диагностирования у пациента непереносимости лактозы нужно обратить внимание на содержание в 1 таблетке 83 мг моногидрата лактозы.

При прохождении терапии пациентами с синдромом пролонгированного QT-интервала или параллельном приеме ЛС, приводящих к удлинению QT-интервала следует периодически осуществлять контроль ЭКГ.

Таблетки и ампулы Кавинтон: инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы врачей и пациентов

Главный активный компонент препарата – винпоцетин – определяет его сосудорасширяющее, противотромботическое, улучшающее кислородный обмен и мозговое кровообращение свойства.

Классифицируется как препарат, корректирующий мозговое кровообращение.

Фармакологическое действие

Препарат улучшает метаболизм и кровообращение в головном мозге, разжижает кровь и препятствует тромбообразованию.

Главный активный компонент препарата – экстракт барвинка (производное алкалоида дивинкана), оказывает сосудорасширяющий и немного седативный эффект, снижает давление.

Исследования показали, что компонент «винпоцетин» особенно положительно сказывается на различных формах нарушения кровообращения в сосудах мозга.

Препарат ослабляет течение цитотоксических реакций, которые провоцируются аминокислотами; стимулирует метаболические процессы в головном мозге (за счет увеличения количества поглощаемого кислорода и глюкозы): транспорт глюкозы стимулируется, ее метаболизм сдвигается в более выгодное направление энергетического расходования.

Кавинтон усиливает мозговой кровоток избирательно: увеличивается мозговая фракция минутного объема, сопротивление сосудов головного мозгов уменьшается.

Не создается эффекта «компенсаторного восполнения кровоснабжения» (или же «обкрадывания»), потому как кровь первоочередно активно поступает в ишемизированную область, далее эффект распространяется на жизнеспособную зону со слабым кровотоком.

Сосудорасширяющее свойство объясняется влиянием Кавинтона на гладкие мышцы стенок сосудов.

Вязкость крови уменьшается благодаря повышению пластичности эритроцитов и уменьшению количества поглощаемого ими аденозина.

Препарат улучшает метаболизм норадреналина в тканях головного мозга, обладает антиоксидантным свойством.

Формы выпуска

Кавинтон выпускается в формах: Кавинтон таблетки, Кафинтон концентрат для приготовления раствора для инфузий, Кафинтон Форте таблетки.

Они отличаются содержанием активного вещества «винпоцетин» и вспомогательными компонентами, которые влияют на скорость и объемы усвояемости препарата, дополнительные показания.

Таблетки 5 мг

Белые или с желтым оттенком таблетки, круглые, плоские, без запаха, с фаской и выгравированным названием «CAVINTON» с одной стороны.

Дополнительные ингредиенты: магния стеарат, крахмал, тальк, кремнезем коллоидный безводный, лактоза.

В 1 блистере 25 штук.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5%

​Прозрачный, бесцветный или зеленоватый раствор.

Дополнительные ингредиенты: аскорбиновая и виннокаменная кислоты, метабисульфит натрия, спирт бензоловый, вода для инъекций, сорбит.

В каждой ампуле содержится 2 мг. В коробке 10 ампул.

Кавинтон Форте 10 мг

Форма препарата Кавитон, пролонгированного действия.

Белые или с желтым оттенком таблетки, имеют форму диска со слегка скошенными краями, с одной стороны выгравирована надпись «10 mg».

Дополнительные ингредиенты: магния стеарат, крахмал, тальк, кремнезем коллоидный безводный, лактоза.

В 1 блистере 15 штук.

Фармакокинетика

Инструкция по применению указывает, что Кавинтон Форте в таблетках 5 мг и 10 мг логично имеют абсолютно одинаковые свойства.

Кавинтон 5 мг, Кавитон Форте 10 мг

Препарат достаточно быстро всасывается – через час-два после приема. Абсорбция происходит в основном в проксимальных отделах ЖКТ. Во время прохождения через стенки кишечника не метаболизируется.

Максимальная концентрация в тканях наступает примерно через 2-4 часа.

Связываемость с белками: на 66%.

Клиренс: 66,7 л/ч (печень перерабатывает жидкость со скоростью 50 литров в час, это свидетельствует, что также происходит внепеченочный метаболизм).

После повторного приема дозировки 5 или 10 мг время полувывода препарата может варьироваться (по линейному принципу): 4,83 часа +- 1,29.

Концентрат для инфузий

Если при приеме препарата в форме таблеток средняя концентрация в плазме равна 10-20 нг/мл, то при инъекционном — 5,3 л/кг.

Время полувывода: от 4,74 до 5 часов.

Легко проходит сквозь барьеры между кровью и тканями.

Выводится через ЖКТ и почками в соотношении 2:3.

Показания к применению

Инструкция по применению указывает, что в зависимости от необходимой дозировки, назначаются таблетки Кавинтон или Кавинтон Форте (обычно, при хронических или неострых формах заболеваниях).

При необходимости более высокой концентрации препарата в крови, препарат вводится инъекционно (в критических случаях или при острых формах заболевания).

В разных областях медицины Кавинтон находит свою нишу.

Неврология

В неврологии используется при:

  • острая или хроническая недостаточность кровообращения в головном мозге (транзиторная ишемия, завершенный или прогрессирующий инсульт, атеросклероз церебральных артерий, послеинсультное состояние, гипертензивная или посттравматическая энцефалопатия, когнитивные нарушения, вызванные инфарктом или различными формами сосудистых поражений, вертебробазилярная недостаточность);
  • неврологические или психические расстройства, вызванные цереброваскулярной недостаточностью (головокружения, нарушения памяти, апраксия, речевые нарушения, неспособность выполнять определенную последовательность движений или другие двигательные расстройства);
  • вегетативные проявления менопаузы.

Офтальмология

В офтальмологии также широкий спектр применения:

  • различные расстройства зрения, вызванные ангиоспазмом, эмболией или тромбозом сосудов глаз, атеросклерозом;
  • дегенеративные нарушения в сосудах или сетчатке глаза, в желтом глазном пятне;
  • посттравматическая, поствоспалительная или посттромботическая глаукома.

Отоларингология

Как и в отоларингологии:

  • снижение слуха, вызванное сосудистыми нарушениями, приемом лекарственных препаратов или другими причинами (например, вследствие шумовой перегрузки, идиопатия);
  • старческая тугоухость;
  • шум в ушах;
  • болезнь или синдром Меньера;
  • оловокружения, вызванные нарушениями работы вестибулярного аппарата;
  • кохлеовестибулярный неврит.

Противопоказания

Среди общих стоит отметить непереносимость компонентов (-а) препарата:

  • Кавитон 4 мг и Кавитон Форте 10 мг содержат 140 и 180 мг лактозы, соответственно (при непереносимости лактозы);
  • 1 ампула Кавитона раствора для приготовления инфузий содержит 160 мг сорбитола (противопоказано или применять с осторожностью для диабетиков).

Инструкция по применению на ампулы Кавинтон указывает, что концентрат для раствора противопоказан:

  • тяжелая форма геморрагического инсульта;
  • запущенная аритмия;
  • ишемия сердца в тяжелой стадии.

При беременности и лактации

Активные компоненты препарата проникают сквозь плаценту, но концентрация в плацентарной крови ниже, чем в крови беременной женщины. При высокой концентрации Кавинтона в утробе возможны внезапные аборты и кровотечения в плаценте (вероятно, благодаря усилению кровоснабжения в плаценте).

В течение часа после приема лекарства с грудным молоком выделяется около 0,25% от всей дозы. Запрещено совмещать лактацию и прием Кавинтона.

При проблемах с печенью или почками

Поскольку препарат не обладает нефро- и гепатотоксическим свойством, в корректировке дозы нет необходимости.

Прием в детском возрасте

Препарат не назначается детям до 18 лет, ввиду недостаточных исследований в данной области.

Способ применения

Следует учесть, что способ применения отличается от формы препарата.

Таблетки лекарства

Назначают внутрь, после еды.

Стандартная дозировка: по 5-10 мг 3 р. в день (15-30 мг в день).

Начальная суточная доза (рекомендуется): 15 мг.

Максимальная доза (в сутки): 30 мг.

Уже через неделю ощутим терапевтический эффект.

Курс лечения длится от 1 до 3 месяцев, обычно.

В тяжелых случаях время приема препарата может быть продлено до 8 месяцев.

После отмены препарата или завершения курса дозировку необходимо понижать постепенно, в течение 3 дней.

Концентрат для раствора

Вводить внутривенно, капельно, небыстро (при макс. скорости 80 капель в минуту).

Запрещено:

  • внутримышечное введение;
  • внутривенное введение струйно;
  • вводить вещество без разведения — в/в.

Готовый раствор применять в течение первых 3 часов после разведения концентрата.

Приготовление раствора: для разведения можно применять физический или глюкозный раствор (также можно раствор Рингера, Риндекса, Салсола, Реомакродекса).

Дозировка: начальная суточная доза – 20 мг препарата в разведении 500-1000 мл раствора.

Средняя суточная доза: 35 мг препарата в день с расчетом на 60 кг массы тела.

Максимальный объем: до 1 мг на 1 кг.

Длина курса: от 10 дней до 3 недель.

Перед завершением курса дозировку снижать постепенно, с последующим переходом на таблетированную форму препарата по 10 мг 3 раза в сутки.

Читайте также:  Сколько калорий в куриной грудке?

Побочные действия

Прием Кавинтона достаточно редко сопровождается побочными явлениями, но все же внимательно вычитав инструкцияю по применению к уколам и таблеткам Кавинтон, такие удалось обнаружить:

  1. Сердечнососудистая система: нестабильность артериального давления, усиление симптомов имеющейся аритмии (нечасто), тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, угнетение сегмента ST), несвоевременные сердечные сокращения; воспаление венозных стенок (раствор); приливы (только таблетки).
  2. Нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, головокружения, слабость (чаще это симптом основной болезни).
  3. Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, изжога.
  4. Кожные реакции: крапивница, сыпь, покраснение кожи (при инфузии), повышенная потливость.

Некоторые пациенты отметили возникновение чувства голода после употребления Кавинтона.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке препаратом Кавинтон.

Лечение: назначение абсорбентов, промывание желудка, терапия, направленная на устранение сопутствующих симптомов.

Особые указания

Дополнительные требования:

  • после перенесения геморрагического церебрального инсульта внутривенное введение разрешено только после стихания острой симптоматики болезни (через неделю примерно);
  • состорожностью подбирать дозировку людям, которые занимаются вождением транспортных средств и чья профессия требует повышенной концентрации внимания (препарат может влиять на скорость психомоторных реакций).

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Раствор для инфузий Кавинтон несовместим с гепарином (запрещено вводить эти растворы в одном шприце – возможны кровоизлияния). Однако при необходимости, совместная (параллельная) терапия данными веществами допустима.

Больным, принимающим препараты для понижения АД или лекарства, которые увеличивают интервал QT, Кавинтон назначать с осторожностью.

Запрещено употреблять алкоголь в ходе лечения Кавитоном.

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы врачей и пациентов про Кавинтон Форте носят в основном положительный характер:

  1. Пациент Игорь: «Уже 5 лет как принимаю Кавинтон – по одной таблетке с утра и вечером – и никаких побочных эффектов!».
  2. Пациент Мария: «У моего ребенка диагностировали повышенное внутричерепное давление в 2 месяца. Он кричал постоянно, был тише только когда ел или спал по чуть-чуть. Эта проблема возникла вследствие энцефалопатии, полученной при родах (последствие гипоксии). Нам назначили Кавинтон — вот уже 2 месяца принимаем. Уже через неделю улучшения были заметны – крики прошли, малыш стал спокойным и никакой неврологии!».
  3. Доктор Наталья Ивановна: «Препарат хорош тем, что у него достаточно широкий спектр действия при неврологических, офтальмологических и слуховых нарушениях различной этиологии. В целом положительно сказывается на микроциркуляции и восстанавливает метаболические процессы в послеишемических участках мозга».
  4. Доктор Инесса: «Очень важно – употреблять Кавинтон не по симптомам, а после проведения диагностики».

Отзывы указывают на то, что можно применять Кавинтон для детей, даже для грудничков.

Положительные и отрицательные характеристики по опыту практического применения

Плюсы:

  • очень хорошо справляется со многими проблемами ЦНС и циркуляторными нарушениями;
  • доступная цена;
  • терапевтический эффект заметен уже после первой недели;
  • разнообразие форм выпуска.

Минусы:

  • не действует на 1-4 день;
  • число проявляемых побочных эффектов на практике, в процентном соотношении, больше, чем указано на соответствующих ресурсах и в инструкции;
  • некоторые замечают эффект только после завершения курса;
  • не всегда помогает при гипервозбудимости.

В целом, пациенты довольны результативностью данного средства.

Стоимость препарата

Цена на ампулы и таблетки Кавинтон зависит от размера упаковки и от конкретной аптеки:

  1. Кавинтон 5мг, 50 штук: 225-245 рублей.
  2. Кавинтон Форте 10 мг, 30 штук: 220-260 рублей.
  3. Кавинтон концентрат 5 мг, 10 ампул: 220-250 рублей.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15-30 С.

Срок годности

Концентрат для приготовления раствора и таблетки 5 мг: 5 лет.

Таблетки Форте 10 мг: 3 года.

Отпуск в аптеке

Препарат отпускается только при наличии рецепта.

Плюсы и минусы аналогов

Препараты-аналоги Кавинтона содержат такое же активное вещество – винпоцетин.

Главное различие – дозировка активного компонента, формы выпуска, производитель, дополнительные ингридиенты, которые влияют на биодоступность (процент усвояемости), скорость абсорбции и вывода:

  • Винпоцетин (в 2 раза дешевле, биодоступность ниже, время достижения максимальной концентрации больше, более разнообразное количество предлагаемых дозировок);
  • Корсавин (только таблетки 5 мг, в 2 раза дешевле, биодоступность ниже, другие показатели аналогичные Кавинтону);
  • Нейровин (больше побочных действий, выпускается в таблетках 5, 10 мг, фармакодинамика аналогичная Кавинтону).

Видео: Ноотропное средство Кавинтон

Кавинтон в неврологии применяется при многих заболеваниях и их последствиях. Применяется при острой и восстановительной стадии ишемической болезни, инсульте, атеросклерозе головного мозга, при болезнях зрения и слуха

Кавинтон ® форте (Cavinton ® forte)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
винпоцетин10 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 83 мг; крахмал кукурузный — 97,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета с фаской, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ , переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ, усиливает обмен норадреналина и серотонина в тканях головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС , общая периферическая резистентность). Не только не создает эффект обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, Tmax — 1 ч после приема внутрь. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ . При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Tmax в тканях — 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками в организме человека — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах внутрь доз 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека (4,83±1,29) ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

Показания препарата Кавинтон ® форте

неврология — уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга ( в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);

офтальмология — хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;

лечение снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Противопоказания

острая фаза геморрагического инсульта;

тяжелая форма ишемической болезни сердца;

тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину;

дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.

В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны ССС : изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД , ощущение приливов.

Со стороны ЦНС : нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Прочие: аллергические реакции кожи.

Взаимодействие

Не наблюдается при одновременном применении с пиндололом, клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.

Одновременное применение препарата Кавинтон ® Форте и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД . Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза — 15 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется 3 мес. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетина ограничены.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT , требует периодического контроля ЭКГ . В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 табл. содержит 83 мг лактозы моногидрата.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии препарата Кавинтон ® Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС. 140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кавинтон ® форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кавинтон ® форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кавинтон форте

Кавинтон форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cavinton forte

Код ATX: N06BX18

Действующее вещество: винпоцетин (vinpocetine)

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 132 руб.

Кавинтон форте – лекарственное средство, улучшающее кровообращение и метаболизм головного мозга.

Форма выпуска и состав

Выпускают Кавинтон форте в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с надписью «10 mg» и фаской на одной стороне, риской на другой (по 15 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: винпоцетин – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кавинтон форте – церебровазодилатирующее средство, улучшающее метаболизм головного мозга и увеличивающее потребление его тканью глюкозы и кислорода. Винпоцетин – действующее вещество препарата, обеспечивает повышение устойчивости нейронов к гипоксии посредством усиления транспортировки глюкозы через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) к головному мозгу. Средство способствует осуществлению процесса распада глюкозы по энергетически более экономному, аэробному пути, избирательно ингибирует Са 2+ /зависимую фосфодиэстеразу (PDE), приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинмонофосфата (АМФ) головного мозга.

Винпоцетин содействует возрастанию концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношения АТФ к АМФ в тканях головного мозга, а также усиливает протекание обмена норадреналина и серотонина. Активизирует восходящую ветвь норадренергической системы, демонстрирует антиоксидантный эффект. Благодаря действию препарата снижается агрегация тромбоцитов и повышенная вязкость крови, возрастает деформирующее влияние эритроцитов и блокируется утилизация аденозина эритроцитами. Винпоцетин способствует усилению нейропротективного эффекта аденозина и увеличению отдачи кислорода эритроцитами.

Читайте также:  Болит копчик, когда сидишь и встаешь

Кавинтон форте приводит к увеличению церебрального кровотока и снижению сосудистой резистентности головного мозга, существенно не влияя при этом на такие показатели системного кровообращения, как частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), минутный объем, общая периферическая резистентность. Винпоцетин не только не вызывает эффекта обкрадывания, но и улучшает поступление крови, преимущественно в ишемизированные области мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) винпоцетина в плазме крови отмечается спустя 1 час после перорального приема. Абсорбируется средство главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Проходя через стенку кишечника не подвергается метаболизму. В тканях Cmax препарата наблюдается через 2–4 часа после перорального приема, биодоступность примерно составляет 7%.

На фоне повторных приемов в дозе 5 и 10 мг активное вещество демонстрирует линейную кинетику, связь с белками плазмы – 66%. Кавинтон форте проникает через плацентарный барьер. Клиренс препарата – 66,7 л/ч превосходит плазменный объем печени (50 л/ч), что является свидетельством протекания его метаболизма вне печени. Период полувыведения – 4,83±1,29 часа, экскретируется средство с калом и мочой в соотношении 2:3.

Показания к применению

  • неврология – симптомы психических и неврологических нарушений (в целях снижения выраженности) на фоне различных форм недостаточности кровообращения головного мозга, к которым относятся последствия перенесенного инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, состояния после ишемического инсульта, транзиторная ишемическая атака, атеросклероз сосудов головного мозга, вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия;
  • офтальмология – хронические сосудистые патологии органа зрения: поражения сетчатки и сосудистой оболочки глаза;
  • оториноларингология – идиопатический шум в ушах, снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера.

Противопоказания

  • геморрагический инсульт в остром периоде;
  • тяжелая форма ишемической болезни сердца;
  • тяжелые аритмии;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Кавинтона форте.

Инструкция по применению Кавинтона форте: способ и дозировка

Кавинтон форте принимают перорально, рекомендуется пить таблетки после еды. Длительность лечения и дозировку устанавливает лечащий врач.

Средняя суточная доза составляет – по 5–10 мг 3 раза в сутки. Начальная суточная доза – не более 15 мг, максимально допустимая – 30 мг в сутки.

Терапевтический эффект отмечается примерно спустя 7 дней после начала курса лечения. Для достижения полноценного клинического действия препарата требуется 3 месяца.

Побочные действия

На фоне использования средства в редких случаях было отмечено появление следующих нарушений:

  • нервная система: повышенная сонливость/бессонница, головная боль, головокружение, общая слабость (эти эффекты также могут относиться к проявлениям основного заболевания), усиление потоотделения;
  • сердечно-сосудистая система: изменение электрокардиограммы (ЭКГ), проявляющееся удлинением интервала QT, депрессией сегмента ST; экстрасистолия, тахикардия (вместе с тем, причинная связь появления этих реакций с приемом средства не доказана, поскольку в естественной популяции они отмечаются с такой же частотой), ощущение приливов, лабильность АД;
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь;
  • система пищеварения: тошнота, сухость во рту, изжога.

Передозировка

Информация о передозировке винпоцетином в настоящее время ограничена. При подозрении на данное состояние рекомендуют проведение процедуры промывания желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию.

Особые указания

Пациентам с синдромом пролонгированного интервала QT на фоне одновременного использования препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, следует осуществлять периодический контроль ЭКГ.

При наличии непереносимости лактозы требуется учитывать, что в одной таблетке Кавинтон форте 10 мг содержится 83 мг лактозы моногидрата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о воздействии Кавинтона форте на способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами не предоставлены.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности прием Кавинтона форте противопоказан, т. к. винпоцетин проникает через плаценту. Установлено, что уровень активного вещества в плаценте и в крови плода является более низким, чем в крови матери. При использовании высоких доз возможно возникновение плацентарного кровотечения и спонтанных абортов, предположительно обусловленных усилением плацентарного кровоснабжения.

На протяжении 60 минут с грудным молоком выводится 0,25% принятой дозы, в связи с чем в период лактации при необходимости использования препарата требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Кавинтон форте противопоказано принимать пациентам младше 18 лет ввиду отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения у этой возрастной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При наличии заболеваний почек Кавинтон форте назначают в обычной дозе, поскольку даже при длительных курсах терапии отсутствует кумуляция препарата.

При нарушениях функции печени

Пациентам с функциональными нарушениями печени не требуется индивидуальный подбор доз.

Лекарственное взаимодействие

  • имипрамин, гидрохлоротиазид, аценокумарол, дигоксин, глибенкламид, клопамид, бета-адреноблокаторы (пиндолол, хлоранолол): взаимодействие не отмечено;
  • метилдопа: возможно повышение гипотензивного эффекта (при данной комбинации требуется систематический контроль АД);
  • препараты антикоагулянтного, противоаритмического и центрального действия: следует проявлять осторожность при этих сочетаниях.

Аналоги

Аналогами Кавинтон форте являются: Винпоцетин форте, Веро-Винпоцетин, Винпоцетин-OBL, Винпоцетин-Сар, Бравинтон, Винпоцетин-СЗ, Винпоцетин Штада, Винпоцетин-АКОС, Винпоцетин, Кавинтон Комфорте, Винпоцетин-ЭСКОМ, Корсавин, Кавинтон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре 15–30 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кавинтон форте

Отзывы о Кавинтон форте в преобладающем большинстве положительные, пациенты отмечают значительные улучшения после полного курса лечения этим средством. Согласно многим отзывам, препарат эффективно помогает при терапии неврологических или психических расстройств, обусловленных недостаточностью мозгового кровообращения. Он снимает головную боль, головокружения, шум в ушах, нормализует давление, улучшает память, качество сна и общее самочувствие. Для снижения возможных нежелательных реакций почти все пациенты рекомендуют начинать курс с наименьших эффективных доз.

Вместе с тем встречаются отзывы, в которых указывается на полное отсутствие эффекта при использовании препарата. К недостаткам средства относят также развитие побочных действий, наиболее частыми из которых являются тошнота, сухость во рту, ухудшение аппетита, сонливость, вялость, понижение давления, учащение сердцебиения, головная боль.

Цена на Кавинтон форте в аптеках

Цена на Кавинтон форте 10 мг может примерно составлять: за 30 таблеток в упаковке – 250–310 рублей, за 90 таблеток – 590–730 рублей.

Кавинтон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

«Кавинтон – лекарственный препарат, предназначенный для улучшения кровообращения головного мозга, в частности, метаболических процессов. Дополнительно он способен влиять на агрегацию (процесс склеивания) тромбоцитов и показатели вязкости крови. Средство находит применение также и в офтальмологии: лекарство может вводиться в состав комплексной терапии при сосудистых патологиях глазного аппарата. Итак, «таблетки Кавинтон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги».

Инструкция по применению препарата Кавинтон — цена, отзывы, аналогичные препараты

Состав лекарства «Кавинтон» и форма выпуска

В аптечной сети лекарство представлено таблетками и концентратом, применяемым для составления раствора для капельного введения.

Таблетированная форма

Основной действующий компонент таблетированного препарата – винпоцетин. Каждая пилюля содержит пять миллиграмм активного вещества. Дополняющими компонентами выступают:

  • кремнезем коллоидный (обезвоженный);
  • стеарат магния;
  • крахмал пищевой;
  • тальк медицинский;
  • лактоза.

Упаковка лекарства «Кавинтон» составляет пятьдесят пилюль.

Состав ампул

Одна ампула лекарства содержит десять миллиграмм винпоцетина. Состав дополняют:

  • аскорбиновая кислота;
  • Acidum tartaricum;
  • бензиловый спирт;
  • вода для инъекций;
  • сорбит;
  • метабисульфит натрия.

Общий объем содержимого ампулы – два миллилитра.

Фармакология медикамента

В основе действия медикамента «Кавинтон» лежит улучшение кровообращения мозга, а также и проходящих здесь обменных процессов.

Эффект от применения средства проявляется в виде:

  • более качественного потребления глюкозы клетками головного мозга;
  • повышенной устойчивости клеток к состоянию кислородного голодания;
  • улучшенного поступления глюкозы к клеткам мозга.

Употребление «Кавинтон» увеличивает количество макроэргов в составе тканей мозга. Дополнительный эффект выражается также и в стимуляции метаболических процессов с участием серотонина и норадреналина. Кроме этого, лекарство проявляет антиоксидантное действие.

Прием медикамента способствует снижению процесса агрегации (склеивания) тромбоцитов, что помогает разжижению крови. «Кавинтон» оказывает влияние на эритроциты, улучшая их способности к трансформированию.

Использование «Кавинтон» стимулирует церебральный кровоток, уменьшает резистентность сосудистого русла. Одновременно с этим происходит улучшение микроциркуляции крови в ишемизированных участках головного мозга.

Кавинтон — инструкция по применению (терапевтическая дозировка)

Пилюли предназначены для перорального приема. Инструкция по применению содержит следующую информацию:

  • Усредненная суточная доза составляет пятнадцать – тридцать микрограмм.
  • Начинать прием лекарства нужно с пятнадцати микрограмм в сутки.
  • Суточная дозировка должна делиться на три приема.

Терапевтический эффект «Кавинтон» проявляется спустя неделю от начала курсового приема. Усредненная длительность терапии – один…три месяца.

При имеющихся патологиях почек/печени средство необходимо использовать согласно инструкции по применению. Особенность медикамента «Кавинтон» – неспособность к накапливанию в клетках головного мозга. Это позволяет применять лекарство длительный временной период, практически полностью исключая вероятность передозировки.

Жидкая форма лекарства (раствор для приготовления капельниц)

«Кавинтон», используемый в данном формате, употребляется для внутривенного капельного введения. Скорость введения (превышение запрещено)– восемьдесят капель в минуту.

Ставить препарат внутривенно в чистом виде (не используя средства для разведения) и внутримышечно категорически запрещено.

Чтобы приготовить лекарство для капельного введения применяют:

  • классический физиологический раствор;
  • препараты, включающие в состав декстрозу.

Начальная суточная дозировка будет следующей: на пятьсот миллилитров препарата-основы две ампулы – двадцать микрограмм – «Кавинтон». Увеличение дозы должно проводиться постепенно – не больше одного микрограмма препарата в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести патологии. Усредненная продолжительность курса – десять….четырнадцать суток.

Патологии почек и печени внесения корректив в дозировку не требует.

После завершения курса внутривенного введения препарата, лечение продолжается таблетированной формой «Кавинтон»: две пилюли трижды в течение двадцати четырех часов. Длительность лечения определяется ведущим пациента доктором.

«Кавинтон» — показания к применению препарата

Средство показано к приему при следующих проблемах (неврология):

  • транзиторная ишемия;
  • ухудшение состояния при состоявшемся инсульте;
  • постинсультный период;
  • сосудистая деменция;
  • образование атеросклеротических бляшек в сосудах головного мозга;
  • гипертензивная и посттравматическая энцефалопатия;
  • всевозможные расстройства, сопровождающие цереброваскулярную недостаточность.

«Кавинтон» находит применение и в офтальмологической практике. Здесь лекарство назначается к приему при сосудистых патологиях глазного аппарата:

  • ангиоспазм сетчатки;
  • эмболии и тромбозы;
  • вторичная глаукома;
  • дегенеративные изменения сосудов, макулы и сетчатки;
  • атеросклероз.

Широко используется «Кавинтон» и в составе комплексной терапии при лечении ЛОР-патологий:

  • понижения качества слуха различного происхождения;
  • синдром Меньера;
  • кохлеовестибулярный неврит;
  • шум в ушах;
  • головокружения, обусловленные воспалением лабиринта внутреннего уха.

Запрет на применение

Лекарство запрещено использовать в следующих случаях:

  • ишемическая болезнь сердца (тяжелая форма);
  • геморрагический инсульт (острый период);
  • вынашивание ребенка и период кормления грудью;
  • лактозная непереносимость;
  • непереносимость компонентного состава лекарства;
  • возраст пациента (до восемнадцати лет).

Назначение препарата в период гестации и грудного вскармливания

Пить «Кавинтон» во время вынашивания ребенка запрещается, поскольку его активное вещество – винпоцетин – способно проникать в кровоток плода. Значительные дозы «Кавинтон» способны спровоцировать развитие отслойки плаценты, что чревато формированием спонтанного аборта.

ВАЖНО! В период кормления ребенка грудью лечение медикаментом полностью запрещено.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Лечение «Кавинтон» можно сочетать с курсом и единичным приемом таких препаратов, как:

  • медикаменты из категории бета-блокаторов;
  • «Клопамид»;
  • «Глибенкламид»;
  • «Дигоксин»;
  • «Аценокумарол»;
  • «Гидрохлоротиазид».

Совместный прием «Кавинтон» и альфа-метилдопы может стать причиной повышения гипотензивных (снижающих давление) свойств последнего. Подобная лекарственная комбинация требует построения ежедневной кривой АД.

С осторожностью лечение «Кавинтон» можно проводить с одновременным приемом антиаритмических средств и препаратов, оказывающих влияние на нервную систему человека.

Развитие побочных эффектов

При лечении препаратом «Кавинтон» побочные эффекты практически отсутствуют, но, все же, имеют место быть:

  • Со стороны сердца и сосудов. Здесь могут фиксироваться отклонения при снятии ЭКГ, учащение сердечного пульса и формирование экстрасистол. Диагностироваться также могут пониженные показатели артериального давления (чаще, чем повышение), покраснение кожного покрова в результате прилива крови, а также флебит.
  • Со стороны центральной нервной системы. При приеме «Кавинтон» могут наблюдаться проблемы со сном – может развиваться как бессонница, так и дневная сонливость. Кроме этого, поступали жалобы на головокружения, головные боли и состояние общего недомогания.
  • Со стороны пищеварения. Имеются указания на развитие сухости во рту, а также формирование приступов тошноты и изжоги.
Читайте также:  Жировики на теле: причины. Как от них избавиться?

К прочим побочным реакциям можно отнести развитие кожной аллергии и активную работу потовых желез.

Особые рекомендации по приему «Кавинтон Форте»

Инструкция содержит следующую информацию:

  • Курсовой прием препарата требует проведения контроля ЭКГ.
  • В состав таблеток входит лактоза. Это необходимо учесть при диагностированной непереносимости данного вещества.
  • В состав жидкой формы «Кавинтон» введен сорбитол. При имеющихся проблемах с сахаром крови требуется тщательный контроль над показателями глюкозы.
  • При имеющейся непереносимости фруктозы внутривенное введение средства запрещено.
  • Средство не способно вызывать нефро- либо гепатотоксического влияния.
  • Вводить препарат при диагностированном геморрагическом инсульте можно только на пятые – седьмые сутки.
  • Медикамент не используется в детской практике.
  • Имеющиеся почечные и печеночные патологии не требуют корректировки дозы.
  • Средство нельзя сочетать с приемом алкоголесодержащих напитков.

Кавинтон — аналоги

Фармацевтические компании предлагают аналоги «Кавинтон», обладающие схожим принципом действия:

Отзывы о «Кавинтон»

Отзывы в своем большинстве положительные. Пациенты отмечают следующее:

  • средство отлично справляется с нарушениями ЦНС;
  • эффект от применения препарат ярко проявляется уже через неделю регулярного приема;
  • предлагаются разные форматы выпуска средства, что позволяет делать выбор;
  • ценовая доступность.

К минусам потребители отнесли отсутствие мгновенного эффекта от употребления лекарства. Довольно часто результат проявляется только после завершения курсового приема. Препарат не всегда способен устранить повышенную возбудимость. Процент формирования «побочек» несколько выше, нежели заявлено в инструкции.

Лекарство «Кавинтон» — цена (ампулы)

Средняя цена медикамента:

  • 50 пилюль – 220….250 рублей;
  • 10 ампул – 230…. 260 рублей.

Кавинтон форте : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: 5 мг винпоцетина

Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Кавинтон Форте таблетки:

Действующее вещество: 10 мг винпоцетина

Вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Описание

Кавинтон таблетки: белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 9 мм, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.

Кавинтон Форте таблетки: белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, диаметром около 8,0 мм с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06B XI8.

Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты, ослабляет вредное воздействие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Винпоцетин ингибирует потенциал-зависимые Na+- и Са2+-каналы, а также рецепторы NMDA и АМРА, усиливает нейропротективный эффект аденозина.

Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: увеличивает захват глюкозы и О2 и потребление этих веществ тканью головного мозга. Винпоцетин повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Винпоцетин повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадреналиновую систему; обладает антиоксидантной активностью.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О2 в тканях путем снижения аффинитета О2 к эритроцитам.

Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сопротивление сосудов головного мозга, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне винпоцетина улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).

Всасывание: Винпоцетин быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы желудочно-кишечного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.

Распределение: В исследованиях с пероральным введением лекарственного средства у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было выявить через 2-4 часа после применения винпоцетина. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрацию в крови.

У человека: связывание с белками крови составляет 66%. Абсолютная биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет около 7%. Объем распределения равен 246,7±88,5 л, что означает выраженное связывание вещества в тканях. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л/ч) в плазме превышает его значение в печени (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм соединения.

Выведение: При многократном пероральном применении лекарственного средства в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику, равновесные концентрации в плазме составляют 1,2±0,27 нг/мл и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно.

Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 часов. В исследованиях, проведенных с использованием радиоактивно-меченого соединения, было обнаружено, что основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60:40%. Большее количество радиоактивной метки у крыс и собак обнаруживалось в желчи, но существенной энтерогепатической циркуляции не отмечалось. Аповинкаминовая кислота выделяется через почки путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от дозы и способа применения винпоцетина.

Метаболизм: Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая у людей образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой («концентрация в плазме – время») АВК в два раза превышает таковую после внутривенного введения лекарственного средства, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина. Другими выявленными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. У любого из изученных видов количество винпоцетина, которое выделялось в неизмененном виде, составляло только несколько процентов от принятой дозы лекарственного средства.

Важным и значимым свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени или почек ввиду метаболизма препарата и отсутствия кумуляции (накопления).

Изменение фармакокинетических свойств в особый обстоятельствах (например, в определенном возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Поскольку винпоцетин показан для терапии преимущественно пожилых пациентов, у которых наблюдаются изменения кинетики лекарственных препаратов – снижение всасывания, другое распределение и метаболизм, снижение выведения – необходимо было провести исследования по оценке кинетики винпоцетина именно в этой возрастной группе, особенно при длительном применении. Результаты таких исследований продемонстрировали, что кинетика винпоцетина у пожилых людей существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей, и, кроме этого, отсутствует кумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы лекарственного средства, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что допускает длительное применение.

Показания к применению

Следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.

Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.

Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.

Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

Противопоказания

Беременность, период лактации.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Острая фаза геморрагического церебрального инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые формы аритмии.

Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.

Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода обнаруживается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В доклинических исследованиях введение лекарственного средства в высоких дозах в некоторых случаях вызывало плацентарное кровотечение и спонтанное прерывание беременности, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.

Лактация: Винпоцетин выделяется с грудным молоком. В исследованиях с применением радиоактивного изотопа винпоцетина радиоактивность грудного молока в десять раз превышала таковую в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0,25 процентов от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин выделяется с молоком матери, а данных об эффектах воздействия на организм новорожденного не имеется, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-0 мг в сутки).

Таблетки необходимо принимать после еды.

Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется. Применение лекарственного средства Кавинтон или Кавинтон Форте у детей до 18 лет противопоказано.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:

Класс системы органов (MedDRA 12.1)Нечасто возникающие (≥ 1/1000 –

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было. На основании литературных данных длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг является безопасным. Однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.

Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.

Меры предосторожности при применении

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.

В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу: каждая таблетка Кавинтона 5 мг содержит 140 мг лактозы, каждая таблетка Кавинтона Форте (10 мг) содержит 83 мг лактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилась. В случае возникновения зрительных расстройств, головокружения и других нарушений со стороны нервной системы, необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Упаковка

Кавинтон таблетки: 25 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Кавинтон Форте таблетки: 15 таблеток в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Кавинтон не относится к списку контролируемых наркотических средств, психотропных веществ.

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Добавить комментарий